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2019亚洲生物制药连续生产及工艺创新峰会通知
点击次数:6231 发布日期:2019-8-20  来源:本站 本站原创,转载请注明出处

2019亚洲生物制药连续生产及工艺创新峰会

 
2019年9月19-20日 上海浦东大华锦绣假日酒店
会议网站:
 
主办方:触界科技
支持单位:药明生物
赞助单位:GE医疗生命科学、赛多利斯、Pall Corporation、伯乐生命科学、旭化成、Repligen、澳斯康集团、健顺生物、AdvantaPure、汉腾生物    
媒体支持:PharmaChina、生物器材网、生物探索、生技网、安特百科 
会议规模:300-500人
 
近些年,随着药品审评审批制度的改进,大批生物药进入临床的步伐大大加快,从而惠及更多的患者。然而,对于生物制药企业而言,机遇与挑战并存,生物类似药的竞争将会愈演愈烈,一方面,如何有效降低成本,造福更多的患者;另一方面,如何提高产品质量,赢得更多的市场份额,已成为生物药企的生存法则。
 
与此同时,包括FDA,EMA, PMDA在内的法规监管部门开始更多关注连续制造工艺并鼓励制药企业用更有效的制药工艺来生产更安全、更稳定、更经济的药物。早在2017年,FDA就发布了连续制造(Continuous manufacturing)的意见征求稿;2019年2月26日,FDA颁布了连续制造的指南草案,对于连续制造的法规指导做了进一步说明。 因此,越来越多的生物制药企业,选择一次性生产设备和将上、下游工艺由批次生产向连续生产转移,来提高产能和节约成本。其中,连续灌流培养技术是连续生产的上游细胞培养工艺,相对于目前主流的补料批次培养,灌流培养工艺从根本上解决营养物耗竭和代谢副产物累积的矛盾,可以显著提高培养过程中的细胞密度,最大化工厂的生产力,降低生产成本。
 
在这样的背景之下“2019亚洲生物制药连续生产与工艺创新峰会”邀请全球生物制药工艺和生产领域专家,将从监管政策、技术创新、案列分析以及商业模式等维度探讨生物制药连续生产及工艺现状与未来发展, 期待大家的参与。
 
主要话题
连续生产及工艺的政策法规的解读
生物制药连续生产在日本的发展现状
CMC审批在连续工艺中的考量
连续生产及工艺商业化实现的机遇和挑战
连续流工艺及一次性技术在上下游工艺中的应用
生物制药的自动化与数字化趋势
下游连续灌流与层析的案例分享
生物制药连续生产的整体解决方案平台及案例分享
 
会议日程安排
DAY 1| 9月19日-星期四
08:50 大会主席:开幕致辞
刘世高博士,复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官
09:00 FDA对生物制品连续制造的CMC的质量评估和批准要求
刘巨洪博士. 前FDA的生物制品CMC审评主任
09:30 日本生物制药生产的最新趋势及技术创新
Lee Ineui 教授,日本神户大学, 前中外制药CMC法规事务技术专家
10:00 发言主题待定
刘世高博士,复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官
10:30 茶歇与商务交流(15分钟)
10:45 生物制药行业发展历史和趋势——高度专业化板块形成
罗顺博士,董事长,澳斯康集团
11:15 ISKIDTM - 连续生产的集成工艺平台和设备设计
Zhu Min博士,高级总监,勃林格殷格翰
11:40 Effectively Integrating Automation into Single Use Bioprocessing
Mr. Kevin Seaver, GM, Bioprocess Automation and Digital, GE Healthcare
12:10 圆桌论坛(话题待定)
12:40 自助午餐及商务交流
14:00 当前中国生物制药生产挑战及工艺发展趋势
徐炜博士,生产副总裁,信达生物
14:30 部署应用新的生物技术:安进新加坡工厂的案例研究(TBC)
Yusdy Pan博士,资深科学家,安进新加坡(TBC)
15:00 Continuous Bioprocessing – The Alignment of Future Strategies to Industry 4.0
Mr. Peter Levison, Executive Director Business Development, Pall Corporation
15:30 茶歇与商务交流(15分钟)
15:45 Large Scale Intensified Cell Culture Processes – New Development Tools and Case studies
Gerben Zijlstra, Global Tech Expert, Sartorius Stedim Biotech GmbH
16:15 Avengers 5: The Quest for Continuous Infinity Stones: An Obligatory Study of Continuous Bioprocess Economics
Donald Palahnuk,技术转移副总裁,君实生物
16:40 Comparison of ddPCR and qPCR in Quantification of Advanced Therapy Products in Biological Samples—Sponsored by Bio-Rad
KOHARA Sakae,研究员, 株式会社新日本科学(伯乐生命科学赞助)
17:10 生物制药连续生产: 新挑战及新视角
林东强教授,浙江大学化学工程与生物工程学院
17:30 圆桌论坛 (话题待定)
圆桌主席: Miriam Monge, Head of mAb and Recombinant Protein Market Segment, Sartorius
18:00 第一天大会结束
DAY 2| 9月20日-星期五
09:00 生物药物的连续性商业化生存:高难度、高回报(TBC)
刘洵博士, 副总经理, 江苏恒瑞医药股份有限公司
09:30 端到端平台和连续生产解决方案 :WuXi UP 进展和案例分享
沈克强,副总裁、药明三厂负责人,药明生物
10:00 在高度灵活的模块化制造工厂中, 开发和应用集成连续生物工艺平台进行生物制剂开发和GMP生
黄光诚博士, 首席技术官,创胜集团
10:30 茶歇与商务交流(15分钟)
10:45 从“批次模式”到“连续”生物工艺:病毒过滤如何适应连续工艺?
Julie Kozaili博士, 科学家,  旭化成
11:15 生物制品生产的连续工艺处理:迈向未来一次性工艺和连续工艺设备
演讲者待定
11:40 用于连续生产具有增强功效的重组治疗剂的CHO细胞的糖工程化
宋志伟博士,生物工艺科技研究院资深科学家,新加坡科技研究局(A*STAR)
12:10 圆桌论坛:连续生产工艺,一次性工艺的成本比较:批次生产 VS 连续生产
12:40 自助午餐及商务交流
14:00 连续式生产的生物制药设施
李树德,CEO, 北大未名生物
14:30 大规模商业化生产中的质量源于设计思考 : 批次生产 VS 连续生产
冉兆祥博士,生产高级副总裁, 浙江特瑞思医药
15:00 细胞和基因治疗产品生产的法规进展和质量考虑
演讲嘉宾待确认 
15:30 茶歇与商务交流(20分钟)
15:50 生物工艺4.0: 数字化,智能化技术助力生物制药生产革新
西门子(拟邀)
16:20 生物制药智能制造: 效率和合规的完美结合
蒋能群博士,生命科学事业部负责人, 施耐德电气
16:50 话题开放(赞助席位)
联系:rickyli@chujietech.com
17:10 细胞治疗上市药物的生产工艺设计与自动化生产案例分享
诺华制药(待确定)
17:30 会议结束致辞
17:45 第二天大会结束
DAY 3| 9月21日-星期六
场地参观:药明生物三厂
时间:9月21日 | 上午 9:00-12:00
人数:20人
参观需求:仅限药企参会代表(请联系主办方了解详情)
 
联系我们
 
参会联系rickyli@chujietech.com
电话:+86 17612157947(同微信号)


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